Введены изменения в Закон “О здравоохранении“

Беларусь: 27 декабря 2014 года вступил в силу Закон “О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Беларусь “О здравоохранении””.

Новый Закон ввел понятие «биомедицинский клеточный про-дукт (БКП)», который является пересадочным материалом, полученным на основе клеток человека, за исключением некоторых видов клеток. Закон закрепляет нормы относительно государственной регистрации БКП, их ввоза, вывоза, реализации, медицинского применения, возврата производителю или поставщику, уничтожения, государственного контроля за их производством.

В Беларуси вводится государственная регистрация БКП в соответствии с постановлением Совета Министров от 28 ноября 2014 года №1120 «О некоторых вопросах государственной регистрации БКП». Согласно документу, удостоверение на впервые регистрируемые в Беларуси БКП отечественного и зарубежного производства будет выдаваться на 5 лет, а позже, при повторном подтверждении, будет выдаваться бессрочное регистрационное удостоверение. При госрегистрации БКП, производимых на предприятиях или в обособленных структурных подразделениях, которые находятся в разных странах, регистрационное удостоверение выдается на БКП, производимые в каждой из этих стран. А при наличии нескольких видов и типов будет выдаваться одно регистрационное удостоверение на БКП с перечислением всех видов и типов.

Приложением к постановлению утвержден перечень БКП, не подлежащих государственной регистрации.

Закон предусматривает ведение Республиканского формуляра лекарственных средств и Республиканского формуляра медицинских изделий. Лекарственные средства и медицинские изделия, включенные в формуляры, являются основой для формирования и разработки годовых планов закупки лекарственных средств и медицинских изделий, методов оказания медицинской помощи.

Законом расширен также перечень случаев возможного разглашения врачебной тайны. В частности, предоставление информации, составляющей врачебную тайну, без согласия пациента допускается по запросу органов государственного управления в ходе ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, актов терроризма и массовых беспорядков. Такой запрос должен быть оформлен в письменной форме или в виде электронного документа с цифровой подписью.

Новый Закон закрепляет возможность врача отказаться от проведения процедуры прерывания беременности по своим убеждениям. Но это налагает дополнительные обязанности на руководителя учреждения, который должен организовать предоставление указанной услуги другим специалистом.

Источник: Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь (НПИП) 25.06.2014 2/2162

Подписаться на рассылку

Нажимая «Подписаться», вы соглашаетесь с нашими условиями обработки данных