Изменения порядка оборота лекарственных средств в Беларуси

Беларусь: Создание Евразийского экономического союза окажет существенное влияние на порядок оборота лекарственных средств в Беларуси

1 января 2015 г. вступает в силу Договор о Евразийском экономическом союзе. Договор предусматривает создание с 1 января 2016 г. общего рынка лекарственных средств и медицинских изделий Беларуси, России, Казахстана и Армении (государства, которые ратифицировали Договор). В соответствии с Договором стороны обязуются не позднее 1 января 2015 г. заключить международный договор о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения. В частности, новый договор должен быть направлен на: гармонизацию и унификацию требований законодательства государств-членов в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения; установить единые обязательные требования к качеству, эффективности и безопасности лекарственных средств и медицинских изделий; гармонизировать правила контроля (надзора) за обращением лекарственных средств и медицинских изделий.

Что касается регулирования на национальном уровне, в настоящее время Палатой представителей Парламента Беларуси уже одобрен проект закона о внесении изменений в Закон «О лекарственных средствах». В частности, проект закона предусматривает либерализацию порядка государственной регистрации лекарственных средств. Так, после вступления в силу поправок, удостоверение на лекарственное средство будет выдаваться первоначально на 5 лет, а после при прохождении процедуры подтверждения госрегистраци, удостоверение будет выдаваться бессрочно.

Источник: Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь (НПИП) 28.10.2014 4/8023

Подписаться на рассылку

Нажимая «Подписаться», вы соглашаетесь с нашими условиями обработки данных