Ryga, Talinas, Vilnius: conference bleue publikacija “Access to unlicensed medicines” – ar žinojote, kad …?

… nors „vilties vaistinių preparatų“ programos Lietuvoje yra naudojamos praktikoje, tačiau Lietuvos įstatymai nesuteikia pakankamo teisinio pagrindo „vilties vaistinių preparatų“ programoms ir palieka daugybę atvirų klausimų, tokių kaip (i) kokia procedūra turėtų būti taikoma neregistruotų vaistų įsigijimui, arba (ii) kokiame etape vaistinis preparatas turėtų būti, tam, kad būtų galima jį naudoti sveikatos priežiūros tikslais, arba (iii) kokie kriterijai turėtų būti taikomi, nustatant ligos sunkumą, arba (iv) kokia apimtimi yra ribojama sveikatos priežiūros specialisto atsakomybė?

… Latvijos įstatymai leidžia užsakyti neregistruotus vaistus paštu iš ne ES valstybių, jeigu yra pateikiamas receptas arba sveikatos priežiūros įstaigos paskyrimas; vaisto  charakteristikų santraukos ir pacientams skirti pakuotės lapeliai turi būti išversti į latvių kalbą ir jų kiekis neturi viršyti 12 mėnesių pacientui reikalingų vaistų kiekio.

… dėl nedidelės Estijos rinkos gana dažnai tam tikri vaistiniai preparatai Estijoje nėra įregistruojami, nors likusioje pasaulio dalyje jais yra plačiai prekiaujama kaip registruotais vaistiniais preparatais. Norint platinti ir naudoti tokius Estijoje neregistruotus vaistus, reikia gauti Valstybinės vaistų agentūros išduodamą importavimo ir platinimo leidimą.

Ši ir daugiau įdomios informacijos yra pateikiami conference bleue tinklo (http://conference-bleue.com/) paskelbtoje publikacijoje „Access to unlicensed medicines“. Šios publikacijos tikslas yra pateikti glaustą ir praktinį lyginamąjį vadovą dėl galimybės gauti žmonėms skirtus neregistruotus vaistinius preparatus beveik visose ES šalyse, taip pat kaip ir Ukrainoje, Šveicarijoje ir Turkijoje, kurį sudaro daugiau kaip 200 puslapių.

bnt attorneys in CEE Vilniaus, Rygos ir Talino biurai džiaugiasi galėję prisidėti prie  publikacijos, rašant skyrius apie Baltijos valstybes.

Jums pageidaujant, mes mielai pasidalintume publikacija.

Yvonne Goldammer
Rechtsanwältin (advokatė)
Partner

Prenumeruoti naujienlaiškį

By pressing 'Subscribe' you consent to our duomenų tvarkymo terminai