Prekyba internetu Rx (receptiniais) vaistais

Vidurio ir Rytų Europa

Daugelyje Vidurio ir Rytų Europos regiono šalių, kuriose yra bnt advokatų kontoros atstovybės, internetinė prekyba receptiniais vaistais (toliau vadinami – ir „Rx“) yra draudžiama nacionaliniais teisės aktais. Išimtis yra Estija arba Vokietija, kuriose yra leidžiama receptinius vaistus parduoti internetu.

Ar yra taikomi apribojimai tarpvalstybinei Rx vaistų prekybai internetu ES/EEE? Ar gali užsienio internetinė vaistinė, įsteigta valstybėje narėje, kurioje konkretus vaistas yra priskirtas prie nereceptinių, parduoti tą vaistą internetu valstybei narei, kurioje tas pats vaistas yra priskirtas ir įregistruotas kaip receptinis? Koks yra e. sveikatos statusas Vidurio ir Rytų Europos šalyse?

Slovakijoje taikomos griežtos ir aiškios taisyklės. Interneto vaistinė gali parduoti tik Slovakijoje įregistruotus nereceptinius vaistus, papildus, medicinos prietaisus (su tam tikromis išimtimis) ir nereceptinius vitaminus. Be to, tik tos stacionariosios vaistinės, kurios apie prekybą internetu informuoja Slovakijos kompetentingą instituciją (toliau vadinama – SIDC), gali atidaryti interneto vaistinę. SIDC vėliau sudaro sublicencijuotą sutartį su vaistine dėl bendro ES logotipo naudojimo ir CD laikmenoje siunčia logotipą, kurį internetinė vaistinė patalpina savo interneto svetainėje. Tuo pačiu metu SIDC įregistruoja internetinę vaistinę internetinės prekybos leidimų turėtojų sąraše, kurį galima rasti SIDC oficialioje interneto svetainėje. Jei SIDC, Nacionalinė baudžiamoji agentūra (NAKA) ar kita priežiūros institucija nustato, kad internetinė vaistinė prekiauja Slovakijoje neįregistruotais vaistais, ji gali pradėti administracinę procedūrą dėl baudos atitinkamam subjektui skyrimo. Vaistų klastojimas taip pat gali sukelti pasekmes pagal baudžiamąją teisę.

Receptinių vaistų prekyba internetu taip pat yra draudžiama Čekijoje, Bulgarijoje, Vengrijoje, Baltarusijoje ir Lenkijoje.

Estijoje internetinė vaistinė receptinius vaistus gali parduoti pagal elektroninį receptą (išskyrus vaistus narkotinių ir psichotropinių medžiagų bei anabolinių steroidų forma).

Lietuvoje Rx vaistai iki šiol negali būti platinami internetu. Vis dėlto Farmacijos įstatymo pakeitimo projektas yra parengtas ir artimiausiu metu turėtų būti svarstomas Seime. Jei įstatymas bus pakeistas taip, kaip yra siūloma, Rx vaistų prekyba internetu bus galima.

Tarpvalstybinė prekyba Rx vaistais

Valstybėse narėse gali būti skirtumų, susijusių su vaistų klasifikavimu į receptinių/nereceptinių preparatų grupes. Pavyzdžiui, vienoje valstybėje narėje vaistiniam preparatui gauti receptas gali būti nereikalingas, tačiau kitoje jis gali būti gaunamas tik su receptu.

Dėl šios priežasties kiekviena interneto vaistinė turi koreguoti savo internetu parduodamų produktų sąrašą, atsižvelgdama į kiekvienos valstybės narės įstatymus. Jei tiekimas internetu atliekamas iš užsienio internetinės vaistinės, vaistinės operatorius (licencijuota vaistinė) turi pakoreguoti savo produktų pasirinkimą pagal valstybės narės, į kurią bus išsiųstas užsakymas, teisės aktus.

Praktiniai pavyzdžiai:

Jei į Slovakijos internetinę vaistinę yra užsakomas vaistas, kuriam reikalingas receptas Slovakijoje, bet receptas nereikalingas, pvz., Vengrijoje, vaistinio preparato negalima tiekti į Slovakiją.

Tačiau net internetinės vaistinės, kurioms yra leidžiama prekiauti receptiniais vaistais, neturėtų iš kiekvienos ES/EEE šalies priimti elektroninio recepto.

Europos Sąjungos Teisingumo Teismas („ESTT“) 2016 m. spalio 19 d. sprendime Nr. C-148/15 Deutsche Parkinson Vereinigung eV prieš Zentrale zur Bekämpfung unlauteren Wettbewerbs eV pateikė įdomų išaiškinimą dėl tarpvalstybinės Rx vaistų prekybos internete. ESTT nusprendė, kad Vokietijos teisės aktai, kuriais nustatomos žmonėms skirtų Rx vaistinių preparatų vaistinėse fiksuotos kainos, neatitinka Europos Sąjungos teisės aktų. Dėl to ES internetinės vaistinės gali numatyti nuolaidas ir bonusus, jei receptinius vaistus jos siunčia į Vokietiją. Vis dėlto nuolaidų draudimas vis dar yra taikomas Vokietijos vaistinėms. Tačiau šis „privalumas“ yra taikomas tik toms valstybių narių interneto vaistinėms, kuriose yra leidžiama tarpvalstybinė Rx vaistų prekyba internetu.

Norėdami gauti daugiau informacijos, prašome kreiptis:

Yvonne Goldammer
Rechtsanwältin (Attorney-at-law)
Partner

 

 

Prenumeruoti naujienlaiškį

By pressing 'Subscribe' you consent to our duomenų tvarkymo terminai