2020 m. birželio mėn. ESTT nusprendė, kad nemokami receptinių vaistų pavyzdžiai negali būti platinami farmacininkams. Tačiau šis draudimas neapima nemokamų nereceptinių vaistų pavyzdžių platinimo farmacininkams.
ESTT patvirtino, kad Direktyvos (ES) Nr. 2001/83/EC 96 straipsnis draudžia farmacininkams platinti nemokamus receptinių vaistų pavyzdžius, nes vaistininkai nepriklauso asmenų, turinčių teisę paskirti vaistus, kategorijai. Direktyvos 96(2) straipsnyje valstybėms narėms leidžiama nustatyti daugiau tokių pavyzdžių platinimo apribojimų, nei numatyta 96 straipsnio 1 dalyje.
Teismas konstatavo, kad 96 straipsnis taikomas tik receptiniams vaistams, kurie gali būti pavojingi ir kurių vartojimą turi prižiūrėti gydytojas. Tuo pat metu 96 straipsnio 2 dalis taip pat taikoma tik receptiniams vaistams. Todėl vaistininkams gali būti dalijami nereceptinių preparatų pavyzdžiai.
Šiuo metu nacionaliniai teisės aktai mūsų bnt attorneys in CEE jurisdikcijose šiek tiek skiriasi:
Lietuvoje vaistinių preparatų reklamuotojai nemokamus pavyzdžius gali platinti tik asmenims, turintiems teisę juos paskirti. Be to, nemokami pavyzdžiai negali būti platinami sveikatos priežiūros specialistams siekiant juos perduoti farmacijos specialistams ar visuomenės nariams, arba naudoti sveikatos priežiūros tikslais. Taigi, nėra jokio skirtumo tarp nereceptinių ir receptinių vaistų.
Priėmus ESTT sprendimą, šis draudimas turėtų būti aiškinamas pagal ES teisę.
Pagal Vengrijos teisę, farmacininkams gali būti platinami nemokami receptinių ir nereceptinių vaistų pavyzdžiai. Tačiau tai apsiriboja ne daugiau kaip dviem pakuočių vienetų nemokamais pavyzdžiais kiekvienais metais. Pasibaigus metams nuo vaistinio preparato pardavimo Vengrijoje pradžios, negalima platinti jokių nemokamų vaistų, kurie kompensuojami daugiau nei 0 proc., pavyzdžių.
Panašiai Čekijos Respublikoje, nemokami registruotų vaistų pavyzdžiai (ir receptiniai, ir nereceptiniai) gali būti platinami asmenims, turintiems teisę paskirti tokius vaistus, taip pat ir vaistininkams. Pavyzdžiai leidžiami tik ribotais kiekiais.
Lenkijoje pavyzdžiai gali būti platinami tik SPS, bet ne farmacininkams. Be to, pagal pavyzdžius, nėra jokio skirtumo tarp receptinių ir nereceptinių vaistų.
Taip pat Slovakijoje nemokami pavyzdžiai gali būti platinami tik asmenims, turintiems teisę paskirti ir ne daugiai nei dvi pakuotes vaistų per metus.
Bulgarijoje nemokami vaistinių preparatų pavyzdžiai išimties tvarka gali būti platinami tik sveikatos priežiūros specialistams, turintiems teisę per vienerius kalendorinius metus paskirti ne daugiai nei dvi pakuotes vaistų. Taigi, vaistininkai negali gauti nemokamų vaistų pavyzdžių nepriklausomai nuo to, ar jiems reikia recepto, ar ne.
Latvijoje nemokami pavyzdžiai gali būti dalijami tik asmenims, turintiems teisę paskirti konkretų vaistą, todėl vaistininkai negali gauti nemokamų pavyzdžių. Tai taikoma tiek nereceptiniams, tiek receptiniams vaistams. Kiekvienas, turintis teisę paskirti konkretų vaistinį preparatą, kasmet gali gauti iki keturių nemokamų to paties receptinio vaisto pavyzdžių, tačiau platintojas gali dalyti ne daugiau nei 1 000 nemokamų to paties receptinio vaisto pavyzdžių per metus.
Taip pat Estijoje draudžiama platinti vaistinių preparatų pavyzdžius asmenims, neturintiems teisės jų paskirti. Nėra jokio skirtumo tarp nereceptinių ir receptinių vaistų. Vienam asmeniui gali būti pateikti ne daugiau nei penki pavyzdžiai, o kasmet pateiktų pavyzdžių skaičius negali viršyti 300.
Mūsų bnt attorneys in CEE Lietuvos biuro teisininkai mielai atsakys į visus Jums kilusius klausimus. Susisiekime: Yvonne Goldammer, , tel.: 868818397.