Cannabidiol („CBD“) hat noch nicht den Status eines zugelassenen neuartigen Lebensmittels („Novel Food“) gemäß der Verordnung (EU) 2015/2283 über neuartige Lebensmittel, weshalb Produkte, die CBD in beliebiger Menge enthalten, in der Slowakischen Republik nicht als Lebensmittel oder Nahrungsergänzungsmittel in Verkehr gebracht werden dürfen.
Produkte, die CBD enthalten, dürfen in der Slowakei als kosmetische Produkte gemäß der Verordnung (EU) Nr. 1223/2009 über kosmetische Mittel in Verkehr gebracht werden.
Antragsteller, die ein neuartiges Lebensmittel auf den EU-Markt bringen wollen, müssen bei der Europäischen Kommission eine Zulassung beantragen. Nach Prüfung des Antrags beauftragt die EU-Kommission die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit („EFSA„) mit einer wissenschaftlichen Bewertung der Sicherheit der Gesundheitsrisiken für die Verbraucher. Die EU-Kommission entscheidet unter Berücksichtigung des Gutachtens der EFSA über die Zulassung des neuartigen Lebensmittels und die Bedingungen für seine Verwendung.
Aktueller Stand der Vermarktung von CBD in Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln in der Slowakei
Die EFSA teilte den Antragstellern Mitte 2022 mit, dass sie nicht über ausreichende Daten zu den Auswirkungen von CBD auf die Leber, den Magen-Darm-Trakt, das endokrine System, das Nervensystem und das psychische Wohlbefinden des Menschen verfüge. Gleichzeitig deuten Tierstudien auf signifikante negative Auswirkungen hin, insbesondere in Bezug auf die Fortpflanzung, und es ist wichtig zu untersuchen, ob diese Auswirkungen auch beim Menschen vorhanden sind.
Die EFSA steht derzeit in Kontakt mit den Antragstellern, um zu erläutern, wie zusätzliche Informationen bereitgestellt werden können, um Unsicherheiten über die Sicherheit von CBD-Produkten zu beseitigen.
Wann wird CBD in Lebensmitteln, einschließlich Nahrungsergänzungsmitteln, zugelassen sein?
Es wird davon ausgegangen, dass die Frist der EFSA für die Risikobewertung des Inverkehrbringens von CBD-haltigen Produkten – neun Monate ab Eingang des Antrags – ausgesetzt wird, bis der Antragsteller die angeforderten zusätzlichen Informationen und Daten vorlegt.
Gegenwärtig gibt es keine Anzeichen dafür, dass CBD in absehbarer Zeit als neues Lebensmittel zugelassen werden wird. Im Laufe des Jahres 2023 könnte es etwas Bewegung in die Zulassung von synthetischem CBD in Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln geben. Angesichts der großen Zahl illegal auf den Märkten der Mitgliedstaaten in Verkehr gebrachter CBD-haltiger Produkte wird eine Stellungnahme der EU-Kommission abgewartet.
Aus unserer Praxis
In unserer juristischen Praxis haben wir von unseren überwiegend ausländischen Mandanten, für die wir Nahrungsergänzungsmittel in der Slowakei anmelden, mehrere Anfragen erhalten, wie es möglich ist, dass mehrere ausländische und slowakische E-Shops CBD-Öle, CBD-Kapseln, CBD-Bonbons, CBD-Gummis oder andere Formen CBD-haltiger Produkte auf ihren Websites anbieten und auf den slowakischen Markt bringen, und ob sich die slowakische Gesetzgebung oder die Vorgehensweise der slowakischen Behörden (Gesundheitsamt) diesbezüglich geändert hat.
Die Antwort lautet: Nein, weder die Rechtsvorschriften noch die Vorgehensweise der Gesundheitsbehörde haben sich in dieser Hinsicht geändert.
Einige E-Shops und Vertreiber, insbesondere von ausländischen CBD-Herstellern, versuchen, das derzeitige Verbot des Inverkehrbringens von CBD-haltigen Produkten zu umgehen, indem sie dem Beipackzettel den Hinweis hinzufügen, dass das Produkt nicht für die innerliche Anwendung bestimmt ist (ja, obwohl es sich um Bonbons, Gummibärchen und Kapseln handelt, die nur oral eingenommen werden können), oder dass das Produkt für „Sammelzwecke“ bestimmt ist.
Darüber hinaus möchten wir darauf hinweisen, dass diese Praxis nicht mit dem geltenden europäischen und slowakischen Recht vereinbar ist,, und dass das Inverkehrbringen von Lebensmitteln, einschließlich Nahrungsergänzungsmitteln, auf dem slowakischen Markt unter Verstoß gegen die geltenden Rechtsvorschriften mit einer Geldstrafe von bis zu 20.000 Euro und der Rücknahme der Produkte vom Markt geahndet wird.
Wir raten unseren Kunden daher, mit dem Verkauf von CBD-Produkten zu warten, bis CBD auf EU-Ebene zugelassen und in die EU-Liste neuartiger Lebensmittel aufgenommen ist, in der auch die Bedingungen aufgeführt sind, unter denen das neuartige Lebensmittel verwendet werden darf (d. h. die Kategorien von Lebensmitteln, denen CBD zugesetzt werden darf, die zulässigen Höchstmengen von CBD in diesen Lebensmitteln und gegebenenfalls die spezifischen Kennzeichnungsvorschriften für solche Lebensmittel).
Wir beobachten die Situation genau und werden Sie auf dem Laufenden halten, sobald die Beschränkungen für den Verkauf von CBD-Produkten in der Slowakei gelockert werden.
Quelle:
- Gesetz Nr. 152/1995 Slg. über Lebensmittel in der geänderten Fassung; Verordnung Nr. 16826/2007-OL des Gesundheitsministeriums der Slowakischen Republik und des Gesundheitsministeriums der Slowakischen Republik;
- Verordnung Nr. 178/2002, 1924/2006, 1925/2006, 1169/2011, 2015/2283 des Europäischen Parlaments und des Rates.